Фармацевтическая экспертиза
Сроки проведения экспертизы: от 20 дней
Стоимость экспертизы: от 28 000 руб.
Независимая экспертиза лекарственных препаратов очень востребована. На рынке появляется все больше фальсификата, что нередко приводит к тяжелым последствиям для пациентов, принимающих поддельные лекарства. Также представляет опасность для людей одновременное назначение несовместимых между собой препаратов.
Заказчиком экспертных исследований выступают государственные органы или частное лицо. По заявке суда проводится судебно-фармацевтическая экспертиза. Внесудебное расследование обычно осуществляется при разрешении коммерческих споров между предприятиями (организациями) – поставщиком и потребителем.
Фармацевтическая экспертиза рецепта
Рецептурные назначения должны производиться с учетом физико-химических свойств действующих веществ и дополнительных ингредиентов. Нарушение установленных правил способно нанести тяжкий вред здоровью, и даже привести к гибели пациента. Некоторые составляющие при смешивании образуют осадок, выделяют вредные продукты побочных реакций in vivo (в кровяном русле) или in vitro (во флаконах и прочих емкостях).
В задачи экспертов входит определение несовместимости назначений, с учетом способов и последовательности введения пациенту. Также фармацевтическая экспертиза рецепта касается правильности оформления самого документа. Если он оформлен вручную, зачастую к проблемам приводит неразборчивый почерк. Электронные варианты (распечатки) тоже нередко содержат значительные ошибки, особенно, что касается дозировки.
Фармацевтическая экспертиза препарата
Исследование обычно проводят по делу о фальсификации. Эксперты устанавливают, насколько возможно, точный состав, выявляют примеси. В заключении приводят полный список выявленных компонентов, и сколько содержится каждого в процентах, также перечень добавок, отсутствующих в официальных данных от производителя. Отклонения от нормы тщательно документируют.
К наиболее частым методам фальсификации относится:
- использование сырья местного производства (дженериков) вместо привозного;
- изменение количества некоторых составляющих, в сторону увеличения или уменьшения;
- полное отсутствие основного действующего вещества;
- внесение наполнителей, запрещенных законом;
- фальшивые наклейки или надписи на лекарственных формах.
Отдельную категорию нарушений составляют связанные с неправильными условиями хранения, загрязнением или превышением срока годности. В таких случаях фармацевтическая экспертиза препарата выявляет присутствие микроорганизмов, посторонних частиц, продуктов химического распада. Иногда удается установить предполагаемый срок изготовления.
Наряду с проведением лабораторных анализов, специалисты изучают предоставленную документацию. Это маркировка на таре, пользовательские инструкции, различные сертификаты. При необходимости иностранная документация переводится экспертами на русский язык.